El entorno de uso de los filtros de alta temperatura es extremadamente duro, especialmente en los túneles de esterilización por calor seco, donde la temperatura en la zona de calentamiento puede alcanzar hasta 350 grados ~ 380 grados, lo que presenta altos requisitos para los filtros de alta temperatura. Los filtros resistentes a altas temperaturas deben enfrentar los siguientes desafíos:
🔷 Mantenga siempre su integridad (sin daños, grietas o fugas) durante fluctuaciones de temperatura frecuentes y significativas;
🔷 No contaminar el producto por generación de polvo, fugas o eficiencia de filtración insuficiente;
🔷 Asegure siempre un ambiente limpio de nivel GMP A para la sección de esterilización por calor seco;
🔷 Reduzca el tiempo requerido para los programas de calefacción y refrigeración del usuario y mejore la eficiencia de producción.
La función principal del túnel de esterilización y eliminación de pirógenos es mantener la presión positiva de la cavidad y proporcionar suficiente calor para que el contenedor logre el efecto de eliminación de pirógenos. Para garantizar que el equipo del túnel cumpla con los requisitos de diseño, se deben realizar cinco confirmaciones funcionales relacionadas con los filtros antes del uso formal.
1) Velocidad del viento:
Para mantener una presión positiva en el túnel y llevar calor al contenedor, la velocidad del viento dentro del túnel suele ser superior a los {{0}},45 m/s requeridos por la zona de nivel A GMP, y la la velocidad real del viento en la superficie es de alrededor de 0,55-0,65 m/s.
2) Pruebas de fugas y eficiencia del filtro de alta eficiencia:
Después de confirmar que la velocidad del viento está calificada, realice una prueba de fugas en el filtro de alta eficiencia para asegurarse de que la eficiencia del filtro cumpla con los requisitos.
3) Confirmación de limpieza:
Realice pruebas de limpieza del área de trabajo de acuerdo con los requisitos de la norma ISO14644-3 para garantizar la limpieza del entorno de trabajo.
4) Distribución de calor/penetración de calor:
Es necesario confirmar la distribución de temperatura sin carga del túnel y la distribución de temperatura con carga completa para garantizar una transferencia de calor uniforme.
5) Tiempo de esterilización equivalente Fh:
Calcule el tiempo de esterilización equivalente en función de los datos registrados y asegúrese de que el efecto de esterilización cumpla con el requisito nacional de Fh Mayor o igual a 1365.
El filtro resistente a altas temperaturas SAF es competente en estas pruebas funcionales y, con su excelente rendimiento del producto, proporciona una garantía confiable para la producción estéril de muchas empresas. Su aplicación en túneles de esterilización y eliminación de calor mantiene un ambiente limpio y garantiza la calidad y seguridad del producto.
