La sustitución oportuna de los filtros de aire de alta-eficiencia (HEPA/ULPA) es una regla de hierro para garantizar la función protectora principal de los gabinetes de bioseguridad. A continuación se presentan varias situaciones claras en las que el gabinete de seguridad debe detenerse y reemplazarse inmediatamente, divididas en dos categorías: reemplazo obligatorio y reemplazo muy recomendado.
Categoría 1: Casos de reemplazo inmediato obligatorio (línea roja de seguridad, no-negociable)
Cualquiera de las siguientes situaciones indica que la barrera protectora ha fallado o está a punto de fallar y se deben tomar medidas inmediatas.
Fallo de la certificación anual o de las pruebas periódicas de fugas
Descripción de la situación: durante la "prueba de detección de fugas por escaneo in-in situ" realizada por profesionales, se utilizó un fotómetro de aerosol para escanear cualquier punto del filtro y la tasa de fuga superó el 0,01 %.
Riesgo: Esto indica que el filtro tiene daños invisibles o falla en el sello, y los contaminantes pueden escapar directamente a través del punto de fuga. Esta es la base más directa y científica para el reemplazo.
Acción: Deje de usarlo inmediatamente, reemplace el filtro y realice una prueba de fugas nuevamente después del reemplazo. Sólo después de pasar la prueba se podrá poner en uso.
Alarma irreversible de flujo de aire/velocidad del viento.
Descripción de la situación: El gabinete de seguridad continúa emitiendo alarmas de "bloqueo de filtro" o "baja velocidad del viento" y el problema persiste después de la siguiente solución:
Confirmado que no hay objetos que obstruyan la rejilla de entrada de la ventana delantera y la rejilla de escape trasera.
El prefiltro obstruido ha sido revisado y reemplazado.
La velocidad del ventilador se ha ajustado al valor máximo permitido, pero la velocidad del viento de la ventana delantera aún está por debajo del estándar mínimo de 0,3 m/s.
Riesgo: Indica que el filtro HEPA principal está gravemente obstruido y la capacidad de retención de polvo está saturada. El ventilador ya no puede mantener un flujo de aire seguro, la barrera de protección del personal ha fallado y el ventilador es propenso a sufrir daños debido a una operación de sobrecarga a largo plazo.
Acción: Deténgase inmediatamente y haga arreglos para reemplazar el filtro principal.
Daños físicos visibles o contaminación grave.
Descripción de la situación:
El material del filtro presenta desgarros, agujeros y marcas de quemaduras (generalmente causadas por el uso inadecuado de llamas abiertas).
El filtro puede experimentar humedad generalizada, crecimiento de moho o colapso estructural debido a salpicaduras de líquido, reflujo o condensación.
Deformación severa del borde, agrietamiento o desprendimiento del sellador.
Riesgo: El daño físico destruye directamente la estructura filtrante; La humedad puede provocar una disminución de la resistencia de las fibras filtrantes, el crecimiento de microorganismos y la posibilidad de penetrar el filtro, perdiendo por completo su efecto protector.
Acción: Suspender y reemplazar inmediatamente. Al mismo tiempo, investigue la causa (como apagar las llamas abiertas y revisar las tuberías de drenaje) para evitar que el problema vuelva a ocurrir.
Categoría 2: situaciones de reemplazo altamente recomendadas (basadas en principios preventivos y de desempeño)
Aunque las siguientes situaciones no activaron inmediatamente una alarma, según los datos de rendimiento y la prevención de riesgos, se deben programar pruebas y reemplazos lo antes posible.
Los datos de seguimiento del rendimiento alcanzan el umbral
Descripción de la situación: A través de registros de mantenimiento o monitoreo de presión diferencial, se ha descubierto que la resistencia operativa del filtro ha aumentado al doble de su "resistencia inicial" en el volumen de aire nominal.
Principio: Este es un estándar comúnmente utilizado en ingeniería para determinar el final de la vida útil del filtro. Duplicar la resistencia significa que el canal de filtrado ha sido ocupado en gran parte por partículas y puede quedar completamente bloqueado en cualquier momento.
Acción: Se debe contactar inmediatamente al personal profesional para realizar pruebas y preparar el reemplazo.
Contaminación frecuente e inexplicable de las muestras
Descripción de la situación: bajo un funcionamiento estricto y estandarizado, los experimentos estériles (como el cultivo celular) realizados en el gabinete suelen estar contaminados y se han descartado otras fuentes de contaminación, como operadores, reactivos y recipientes.
Riesgo: Esto sugiere fuertemente que el filtro de suministro de aire puede fallar, ya que el aire sin filtrar contiene esporas de hongos o bacterias que contaminan directamente el área de trabajo.
Acción: El gabinete de seguridad, especialmente el filtro de suministro de aire, debe someterse inmediatamente a pruebas completas de rendimiento y detección de fugas, y se debe decidir su reemplazo en función de los resultados.
Lograr la vida útil máxima recomendada por el fabricante.
Descripción de la situación: El filtro se ha utilizado continuamente durante un período de tiempo que ha alcanzado o superado la "vida útil máxima recomendada" indicada por el fabricante en el manual (por ejemplo, . 3 años, 5 años u horas de funcionamiento acumuladas).
Principio: Incluso si no hay una obstrucción obvia, el material de sellado (pegamento, junta) del filtro envejecerá naturalmente con el tiempo, lo que representa un riesgo potencial de falla del sellado.
Acción: Como parte del plan de mantenimiento preventivo, se deben organizar pruebas estrictas de integridad y fugas al llegar a la fecha límite, y se debe decidir el reemplazo en función de los resultados de las pruebas de fugas y la evaluación de riesgos.
Resumen: Proceso de decisión y acción
Una vez que ocurra la situación anterior, siga el siguiente proceso:
Detener su uso inmediatamente: Colgar un cartel de advertencia en la posición correspondiente que diga 'Mal funcionamiento del equipo, prohibido su uso'.
Desinfección de seguridad: Desinfecte a fondo la zona de trabajo del armario de seguridad.
Comuníquese con los profesionales: notifique a los administradores de equipos de laboratorio o a los proveedores calificados de servicios de gabinetes de bioseguridad.
Diagnóstico y reemplazo profesional: personal profesional está presente para diagnosticar, reemplazar filtros y realizar pruebas de detección de fugas in situ obligatorias después del reemplazo.
Recertificación: Solo cuando la prueba de fugas esté completamente calificada después del reemplazo y otros parámetros de rendimiento (velocidad del viento, modo de flujo de aire) cumplan con los estándares, se podrá volver a utilizar el gabinete de seguridad.
Archivo de registros: archivo completo de eventos, informes de pruebas y registros de reemplazo como evidencia clave de los sistemas de seguridad y calidad del laboratorio.
Recuerde: los filtros de aire de alta eficiencia son los "pulmones" de las cabinas de bioseguridad y su integridad está directamente relacionada con la seguridad humana. En la cuestión del reemplazo, la toma de decisiones-"preventiva" y "basada-en evidencia" supera con creces la "respuesta pasiva" y la "mentalidad de suerte".
